Que sont les médicaments biologiques et les médicaments biosimilaires?

Un biosimilaire est un produit biologique commercialisé après le médicament d’origine.

Un biosimilaire est un médicament approuvé par Santé Canada qui a les mêmes résultats positifs pour la santé des patients que le médicament d'origine, mais à un coût nettement inférieur. Un princeps biologique est le premier du genre sur le marché et est initialement fabriqué par une seule société pharmaceutique qui détient un brevet pour le médicament depuis un nombre d'années spécifié. À la fin de la durée de vie du brevet d'origine, d'autres sociétés sont autorisées à produire leur propre version du médicament qui entre sur le marché en tant que biosimilaire. Contrairement aux médicaments génériques conventionnels, qui peuvent être échangés en pharmacie, un biosimilaire est traité comme un nouveau médicament en raison de la complexité du processus de développement et de fabrication. Cela signifie qu’une nouvelle ordonnance du prescripteur est requise.

Qu’est-ce que le programme Nouveau départ biosimilaire?

Le programme New Start répertorie les biosimilaires comme produits privilégiés dans tous les formulaires. Dans le cadre de ce programme standard, pour tous les patients qui commencent récemment un traitement biologique, le régime de prestations couvre uniquement les biosimilaires (s'il en existe un) et n'autorise les produits d'origine que dans des circonstances exceptionnelles.

Qu’est-ce que le programme de transition biosimilaire?

Ce programme très efficace aide les participants au régime qui prennent actuellement l’un des médicaments biologiques d’origine concernés à passer au produit biosimilaire correspondant. Ce programme s'applique dans toutes les provinces et territoires sauf le Québec.

Voici comment fonctionne le programme facultatif de transition vers les biosimilaires :

1. Les participants au régime admissibles à la transition sont identifiés.

2. Une lettre est envoyée à chaque membre du régime concerné pour l'informer qu'un biosimilaire est maintenant disponible pour son médicament biologique d'origine et que le remboursement changera dans les 90 jours.

3. Le participant au régime a le choix de continuer à prendre le produit d'origine ou de passer au médicament biosimilaire. Pour les participants au régime qui choisissent de continuer à prendre le médicament biologique d'origine, le régime remboursera le coût du biosimilaire, et le participant au régime sera responsable de la différence de coût.

4. Le participant au régime reçoit le numéro de téléphone d’une infirmière de soutien aux patients qui l’aidera dans le processus de transition et contactera son médecin s’il choisit cette option.